本會簡介

• 制定本院人體研究倫理政策及審核等規章制度。
• 審查本會人體研究計畫，並依據倫理與法律原則決議「通過」、「修正後通過」、「修正後提下次會議」或「不通過」。
• 審查本會核准之人體研究計畫，並依據倫理與法律原則決議「暫停」或「終止」。
• 監督及管理本會人體研究計畫（包括知情同意過程及執行）。
• 審查與保護研究參與者權益事項。
• 審查及處理與研究相關之利益衝突事項。
• 其他有關研究倫理事項。

• 本委員會設置委員20-30人，主任委員由本院院長遴聘之，並報請中央衛生主管機關備查。前項委員任期2年，期滿得予續聘，每次改聘人數不超過委員總人數二分之ㄧ。其成員如下：

• 主任委員：1人
• 副主任委員：1-2人
• 執行秘書：1人
• 委員中應有法律專家、社會工作人員及其他社會公正人士或民間團體代表，應佔委員總數三分之一以上。
• 外聘委員：應有五分之二以上為非試驗機構內之人員。
• 委員會應由不同性別委員組成，且單一性別不得低於三分之一。
• 本院負責營業發展（例如籌募研究經費）之主管不得擔任委員。
• 本院應明定委員之遴聘資格及專業資歷等必要條件並公開之。委員經遴聘後應接受講習訓練。
• 本會應獨立於本院執行職務。本院應編制足夠之專任或兼任人員，依下列規定辦理本會之相關事務：
• 人員之職務及其義務、責任應明定之。
• 人員應遵守保密暨利益衝突迴避之相關規定。
• 應有供人員處理事務及儲存檔案之處所。

• 委員有下列情形之一者，當然解聘：

• 任期內累計無故缺席3次以上或超過應出席次數三分之一以上。
• 負責審查案件，因可歸責事由致會議延期，累計3次以上。
• 嚴重違反利益迴避原則。

• 中央衛生主管機關對委員之姓名、職業及與本院之關係，得以公開。
• 本委員會主任委員因故不克出席會議者，由副主任委員代理會議主席。