(03)5326151
| 序號 | 文件編碼 | 版次 | 規章名稱 |
| 1 | 91C-16-0001 | 7 | 研究倫理委員會設置要點 |
| 2 | 91C-16-0002 | 8 | 會議通知、會議程序及紀錄標準作業程序 |
| 3 | 91C-16-0003 | 11 | 研究倫理委員會的組成(含聘任)標準作業程序 |
| 4 | 91C-16-0004 | 6 | 保密和利益衝突與迴避管理標準作業程序 |
| 5 | 91C-16-0005 | 4 | 計畫風險和潛在利益評估標準作業程序 |
| 6 | 91C-16-0006 | 11 | 簡易審查標準作業程序 |
| 7 | 91C-16-0007 | 9 | 一般審查標準作業程序 |
| 8 | 91C-16-0008 | 12 | 計畫書送審管理標準作業程序 |
| 9 | 91C-16-0009 | 6 | 變更案標準作業程序 |
| 10 | 91C-16-0010 | 9 | 持續審查(含實地追蹤審查）標準作業程序 |
| 11 | 91C-16-0011 | 7 | 結案、終止、暫停及撤案報告審查標準作業程序 |
| 12 | 91C-16-0012 | 6 | 試驗偏差及違規處理流程 |
| 13 | 91C-16-0013 | 5 | 資料及安全性監測計畫標準作業程序 |
| 14 | 91C-16-0014 | 5 | 研究參與者同意書取得、可免除及監測標準作業程序 |
| 15 | 91C-16-0015 | 4 | 維護可辨識資料之機密性標準作業程序 |
| 16 | 91C-16-0016 | 5 | 臨床研究參與者保護窗口受理諮詢、申訴、建議之作業流程 |
| 17 | 91C-16-0018 | 9 | 嚴重不良事件(SAE)與非預期問題監測及通報標準作業程序 |
| 18 | 91C-16-0019 | 6 | 稽核及查核標準作業程序 |
| 19 | 91C-16-0021 | 5 | 緊急會議標準作業程序 |
| 20 | 91C-16-0022 | 6 | 檔案管理(含建檔、存檔、接觸、調閱、擷取、使用保密)標準作業程序 |
| 21 | 91C-16-0023 | 4 | 審查會審查委員(含工作人員)相關教育訓練標準作業程序 |
| 22 | 91C-16-0024 | 5 | 跨國研究及多機構合作臨床試驗標準作業程序 |
| 23 | 91C-16-0026 | 4 | 免予審查標準作業程序 |
| 24 | 91C-16-0027 | 3 | 標準作業程序之建立 |
| 25 | 91C-16-0028 | 3 | 科學審查及其他專家諮詢 |
| 26 | 91C-16-0029 | 2 | 特殊病人專案進口藥品或醫療器材作業流程 |
| 27 | 91C-16-0031 | 2 | 臨床研究利益衝突的審議及處置之標準作業程序書 |
