(03)5326151
| IRB編號 | 計畫主持人 | 醫療科部 | 計畫名稱 | 疾病型態 | 聯絡人 /分機 |
| 106-022-F | 許恒誠 | 婦產部 | 臍帶間質幹細胞種源細胞庫建置 | 其他 | 古詩慎 |
| 107-042-E | 李日翔 | 腫瘤內科 | 一項針對分期 AJCC/UICC 第 8 版 II-IIIA 及 IIIB (T>5cm N2) 完全切除 (R0) 之非小細胞肺癌 (NSCLC) 成年受試者，評估canakinumab 相較於安慰劑做為輔助療法之療效及安全性 的第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 |
肺癌 | 余綺芳 /524529 |
| 107-104-E | 李日翔 | 腫瘤內科 | 一項針對腫瘤為EGFR突變具TKI抗藥性之轉移性非鱗狀細胞非小細胞肺癌 (NSCLC)受試者，比較Pemetrexed + 含鉑化療合併或未合併Pembrolizumab (MK-3475) 治療的隨機分配、雙盲、第三期試驗 (KEYNOTE-789) |
肺癌 | 余綺芳 /524529 |
| 108-026-E | 李日翔 | 腫瘤內科 | 一項針對先前未曾接受治療且其腫瘤的腫瘤比例分數(TPS)大於或等於1%的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者， 比較pembrolizumab (MK-3475)併用或未併用lenvatinib (E7080/MK-7902)的第三期、隨機分配、雙盲試驗 |
肺癌 | 余綺芳 /524529 |
| 108-042-E | 邱顯鎰 | 皮膚部 | 一項多中心、長期延伸試驗，評估Mirikizumab 於中度至重度斑塊型乾癬病患的長期安全性與維持治療效果 | 乾癬 | 陳宛瑜 /522957 |
| 108-125-F | 廖敏村 | 心臟血管內科 | 中QRS反應臨床研究 | 其他 |
湘琪 /525001 |
| 108-128-E | 柯政昌 | 胸腔內科 | 一項針對接受同步化學放射療法後未惡化的局限期小細胞肺癌患者， 以Durvalumab或Durvalumab加上Tremelimumab作為鞏固療法 的第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、國際多中心試驗 (ADRIATIC) |
肺癌 |
張雲浩 /522030 |
| 109-002-E | 楊明翰 | 腫瘤內科 | 手持式血紅素感測器臨床檢測研究 | 醫材 | 待補充 |
| 109-020-E | 李日翔 | 腫瘤內科 | 一項第三期、雙盲、隨機分配試驗，針對經組織學確認、局部晚期(無法手術) 或轉移性三陰性乳癌患者， 評估capivasertib+ paclitaxel 相較於安慰劑 + paclitaxel做為第一線治療的療效及安全性 |
乳癌 |
黃淑媛 /524529 |
| 109-047-E | 柯政昌 | 胸腔內科 | 亞洲地區患有無法手術切除第三期非小細胞肺癌患者經化學放射線療法後接受durvalumab治療的 第一次真實世界資料(PACIFIC-AA) |
肺癌 |
楊蕙甄 /522027 |
| 109-094-F | 王奐之 | 神經外科 | 剛性與非剛性頸椎間融合器於成人頸椎退化性疾病中的比較-一個多中心前瞻性隨機分組臨床試驗 | 頸椎退化 |
李玉珩 /0933759026 |
| 109-098-E | 吳志成 | 心臟血管內科 | 非瓣膜性心房顫動(NVAF)病患之加強衛教與抗血栓藥物服藥依從性的關聯性 | 心臟病 |
王稔慧 /522030 |
| 109-121-E | 温岳峯 | 胸腔內科 | 台灣間質性肺病(ILD)優化療法之非介入性研究 | 肺病 |
楊蕙甄 /522027 |
| 110-010-E | 李日翔 | 腫瘤內科 | 一項針對PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌患者，使用MK-7684與Pembrolizumab複方 (MK-7684A)相較於單獨使用Pembrolizumab 作為第一線療法之第三期、多中心、隨機分組的雙盲試驗 |
肺癌藥物 | 黃淑媛 /524529 |
| 110-017-E | 陳凱翔 | 神經部 | 一項在患有復發型多發性硬化症的參與者中，比較 SAR442168 與 teriflunomide (Aubagio®)的 第 3 期、隨機分配、雙盲、療效和安全性研究 |
多發性硬化症 | 盧貞因 /528864 |
| 110-053-E | 邱顯鎰 | 皮膚部 | 一項在曾使用抗 TNF 藥物且罹患活動性乾癬性關節炎的受試者中， 證明 Tildrakizumab 療效及安全性的第三期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗 (INSPIRE 1) |
乾癬 | 陳宛瑜 /522957 |
| 110-056-E | 邱顯鎰 | 皮膚部 | 針對台灣中度至重度慢性斑塊型乾癬病患的前瞻性觀察群組試驗 (P20-272) | 乾癬 | 陳宛瑜 /522957 |
| 110-063-E | 楊忠煒 | 腎臟科 | 一項在有腎功能逐漸喪失風險之 A 型免疫球蛋白 (IgA) 腎病變患者中探討 Atrasentan 的第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 |
腎病變 | 盧貞因 /528864 |
| 110-076-E | 李日翔 | 腫瘤內科 | 一項隨機分組、第三期、開放性試驗，以患有轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌病人為對象， 探討皮下給予Pembrolizumab相較於靜脈給予Pembrolizumab，在併用含鉑類雙重化療作為第一線治療時的藥物動力學與安全性 |
肺癌藥物 | 余綺芳 /524529 |
| 110-080-E | 劉家榮 | 胸腔內科 | 「類固醇降階治療使用於病況穩定的台灣慢性阻塞性肺疾病患者 - 一個前瞻性、觀察性、多中心族群試驗 | 慢性阻塞性肺疾病 | 楊蕙甄 /522027 |
| 110-090-F | 黃崧溪 | 感染科 | 針對人類免疫不全病毒感染患者於確診同日給予三合一抗病毒藥物 （ bictegravir/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide; BIC/F/TAF） 治療的多中心臨床研究計畫 |
人類免疫不全病毒 | 曾淇瑋 /522027 |
| 110-160-E | 邱顯鎰 | 皮膚部 | 一項多國、多中心、隨機分配、雙盲試驗，對於接受抗組織胺 (H1) 治療後仍持續有症狀的慢性特發性蕁麻疹／慢性自發性蕁麻疹患者， 評估 TEV-45779 相較於 Omalizumab (XOLAIR®) 的療效、藥物動力學、藥效學、安全性、耐受性和免疫原性 |
蕁麻疹 | 陳宛瑜 /522957 |
| 111-005-F | 李日翔 | 腫瘤內科 | 一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照，於局部晚期（第三期）、無法手術切除之非小細胞肺癌， 在接受確定性含鉑同步化放療後疾病未惡化之受試者， 使用Durvalumab加上Domvanalimab (AB154)之多中心的全球性試驗(PACIFIC-8) Protocol number: D9075C00001 |
肺癌藥物 | 余綺芳 /524529 |
| 111-006-F | 李志國 | 心臟血管內科 | 通過家庭血壓監測系統 (HMS) 進行家庭和遠程血壓監測對台灣成年人高血壓控制的影響：隨機臨床試驗 | 高血壓 | 陳佼微 /522030 |
| 111-008-F | 邱顯鎰 | 皮膚部 | 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、劑量範圍、隨後進行開放性延伸期之 rilzabrutinib 第 2 期試驗， 針對使用H1抗組織胺治療仍有症狀，且未曾接受過 omalizumab 的中度至重度慢性自發性蕁麻疹 (CSU) 患者 |
蕁麻疹藥物 | 陳宛瑜 /522957 |
| 111-013-F | 李日翔 | 腫瘤內科 | 一項在晚期實質固態瘤患者使用Pembrolizumab (MK-3475)評估預測性生物標記之臨床試驗(KEYNOTE 158) | 藥物 | 余綺芳 /524529 |
| 111-014-F | 柯政昌 | 胸腔內科 | 一項第三期、雙盲、安慰劑對照、隨機分配、多國多中心，針對在確定性、含鉑同步化放療後未惡化之局部晚期（第三期）、 無法切除之非小細胞肺癌 (NSCLC)患者，使用 Durvalumab 加上 Oleclumab 和 Durvalumab 加上 Monalizumab 之試驗 (PACIFIC-9) |
肺癌 | 張雲浩 /522027 楊蕙甄 /522027 |
| 111-015-F | 蔡力凱 | 神經科 | 來源不明之栓塞型中風的生物標記及基因分析 | 栓塞型中風 | 蔡力凱/ 03-5326151 轉神經部 |
| 111-018-F | 耿立達 | 胸腔內科 | 來源不明之栓塞型中風的生物標記及基因分析 | COPD藥物 | 張雲浩 /522027 |
| 111-027-F | 吳旭 | 腫瘤內科 | 一項第 三 期、多中心、隨機分配、雙盲、慢性用藥、平行分組、安慰劑對照試驗， 針對有慢性阻塞性肺部疾病 (COPD) 惡化病史之症狀性 COPD 參與者，評估 MEDI3506 兩種劑量療程的療效與安全性 (TITANIA) |
藥物 | 盧貞因 /528864 |
| 111-029-F | 李日翔 | 腫瘤內科 | 「TCI-111 NK(標靶)強化自然殺手細胞製劑)製程開發 | 肺癌藥物 | 余綺芳 /524529 |
| 111-037-F | 李日翔 | 腫瘤內科 | 針對已接受過治療的c-Met 過度表現、EGFR 野生型、局部晚期/轉移性非鱗狀非小細胞肺癌之受試者， 進行Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399)與Docetaxel 比較的第3 期開放性、隨機分配、對照全球性試驗 |
乳癌藥物 | 黃淑媛 /524529 |
| 111-043-F | 蔡力凱 | 神經科 | 一項開放性試驗，評估使用14天心律監測貼片(EZYPRO®)， 在幾乎符合 「不明原因之栓塞型中風（ESUS）」病人身上偵測出心房顫動之有效性與安全性 |
中風 | 鄒念慈 /03-5326151 轉神經部 |
| 111-050-F | 李日翔 | 腫瘤內科 | 一項第三期、開放性、隨機分配，針對第一線局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且不適合接受PD-1/PD-L1 抑制劑療法的患者， 使用Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 相較於試驗主持人選用之化療的試驗(TROPION-Breast02) |
乳癌藥物 | 黃淑媛 /524529 |
| 111-055-F | 李日翔 | 腫瘤內科 | 一項針對罹患復發型與難治型實質腫瘤的成人受試者評估ABBV-637作為單一療法或合併療法時的安全性與療效， 首次應用於人體的第1期試驗 |
癌症藥物 | 余綺芳 /524529 |
| 111-060-F | 廖敏村 | 心臟血管內科 | 以雙能胸腔X光AI評估心血管鈣化指數 | 心血管疾病 | 蕭名均 /522030 |
| 111-063-F | 邱顯鎰 | 皮膚部 | 一項第4期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估皮下注射Guselkumab對患有活動性乾癬性關節炎軸心型疾病 且未曾接受生物製劑療法之參與者的療效和安全性 |
乾癬藥物 | 陳宛瑜 /522957 |
| 111-065-E | 邱顯鎰 | 皮膚部 | 台灣接受 dupilumab 治療的異位性皮膚炎患者的觀察研究 | 異位性皮膚炎 | 陳宛瑜 /522957 |
| 111-087-F | 馬一心 | 眼科 | 整合型全自動視網膜影像及斷層掃描儀臨床試驗 | 醫材 | 劉怡君/532267 |
| 111-088-F | 謝慕揚 | 心臟血管內科 | 一項多中心、隨機分配、雙盲的研究，評估並比較併用及分別單獨使用 Azilsartan Medoxomil 和 Amlodipine Besylate 之 8 週治療，對於輕度至中度原發性高血壓受試者的療效和安全性 |
高血壓藥物 | 盧貞因 /528864 |
| 111-095-F | 温岳峯 | 胸腔內科 | 一項針對在 Osimertinib 治療期間惡化的 EGFR 突變 MET 過度表現和／或擴增、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者， 研究 Savolitinib 合併 Osimertinib 相較於含鉑雙藥化療的第三期、隨機分配、開放性試驗 (SAFFRON) |
肺小細胞癌 | 張雲浩 /522027 |
| 111-096-F | 陳凱翔 林洳甄 |
神經部 | 利用神經黑色素敏感性和多殼層擴散性磁振造影探討資料導向式新穎巴金森氏症亞型於腦幹神經核的診斷影像生物指標 | 巴金森氏症 | 影醫部放射師 |
| 111-098-E | 余忠仁 | 胸腔內科 | 前瞻性多中心臨床研究驗證與優化多面向不抽菸肺癌風險預測模型 | 肺癌 | 楊蕙甄 /522027 |
| 111-107-F | 邱顯鎰 | 皮膚部 | 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第3期試驗，評估Lebrikizumab相較於安慰劑對6個月至<18歲 中度至重度異位性皮膚炎受試者的療效、安全性及藥物動力學研究計畫 |
異位性皮膚炎 | 陳宛瑜 /522957 |
| 111-122-F | 李日翔 | 腫瘤內科 | 一項第三期、隨機分配、開放性、多中心、全球試驗，評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 併用Durvalumab和Carboplatin相較於Pembrolizumab併用含鉑化療， 作為未帶有可作用基因體變異之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的第一線治療 |
肺癌 | 周昀姍 |
| 111-132-F | 李日翔 | 腫瘤內科 | 一項第3期、開放性、隨機分配試驗，對於在前導性全身性療法後手術切除時乳房和／ 或腋下淋巴結有殘餘侵襲性疾病的第I-III期三陰性乳癌患者， 評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)併用或不併用Durvalumab 相較於試驗主持人選定之療法(TROPION-Breast03) |
乳癌 | 黃淑媛 /524529 |
| 111-133-F | 鄭暉騰 | 腎臟科 | 一項第三期、國際、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，對於罹患慢性腎臟病(CKD) 和高血鉀症或有高血鉀症風險的受試者， 評估Sodium Zirconium Cyclosilicate 對CKD 惡化的療效 |
腎病藥物 | 周昀姍 |
| 201410066DSA | 廖敏村 | 心臟血管內科 | 適應性反應臨床研究 | 其他 | 湘琪 /525001 |
| 111-160-F | 李日翔 | 腫瘤內科 | 一項開放性、多種藥物、多中心、第二期試驗的主要試驗計畫書， 在罹患局部晚期無法手術切除或轉移性胃癌或胃食道交界處腺癌的受試者中， 評估新型合併療法的療效、安全性、耐受性、藥物動力學和免疫原性 |
癌症藥物 | 余綺芳 /524529 |
| 111-167-F | 李日翔 | 腫瘤內科 | 一項隨機分配、開放性、第2/3期試驗，針對先前於接受抗PD-(L)1療法與化學療法治療後惡化的晚期非小細胞肺癌受試者， 比較Cobolimab + Dostarlimab + Docetaxel、Dostarlimab + Docetaxel與單獨使用Docetaxel的療效(COSTAR Lung) |
癌症藥物 | 余綺芳 /524529 |
| 111-181-F | 余忠仁 | 胸腔內科 | 一項第二期、單組試驗，針對接受Osimertinib治療後惡化且具有EGFR突變(EGFRm+)及MET陽性(MET+)的局部晚期 或轉移性非小細胞肺癌患者，評估Osimertinib併用Savolitinib的療效(SAVANNAH試驗) |
癌症藥物 | 盧貞因 /528864 |
| 111-184-F | 蔡力凱 | 神經部 | 一項多國多中心、隨機分配、安慰劑對照、雙盲、平行分組與事件驅動的第三期試驗， 研究口服FXIa抑制劑asundexian (BAY 2433334) 用於18歲及以上之男性和女性參與者， 以預防在急性非心因性缺血性中風或高風險暫時性腦缺血後發生缺血性中風 |
藥物 | 盧貞因 /528864 |
| 111-193-F | 邱顯鎰 | 皮膚部 | 一項第3b/4期隨機分配、開放性、療效評估者盲性的試驗， 在中度至重度異位性皮膚炎受試者中比較Upadacitinib 與Dupilumab 的安全性和評估者盲性療效（Level-Up） |
異位性皮膚炎 | 陳宛瑜 /522957 |
| 111-194-F | 邱顯鎰 | 皮膚部 | 人體美白研究 | 美白 | 陳宛瑜 /522957 |
| 111-205-F | 鄭暉騰 | 腎臟科 | 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組別、多中心的第3期試驗，針對非糖尿病慢性腎臟病患， 研究使用標準照護加上FInerenone 治療腎臟疾病惡化的療效和安全性 |
腎病藥物 | 張雲浩 /522027 |
| 2022060001RIND | 黃則穎 | 代謝內分泌科 | 血液ANGPTL8與糖尿病人腎功能惡化相關性與致病機轉之探討 | 糖尿病 | 黃則穎 /522004 |
