組織章程

目的


國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹臺大分院,為妥善施行人體試驗,保障研究參與者權益,以符合醫療法第八、七十八、七十九及八十條之規定,並規劃與研究有關之倫理道德與法律事宜,本院特設置研究倫理委員會(Research Ethics Committee,簡稱 R.E.C,以下簡稱本委員會),並訂定研究倫理委員會設置要點。

任務


(一)制定本院人體研究倫理政策及審核等規章制度。
(二)審查本會人體研究計畫,並依據倫理與法律原則決議「通過」、「修正後通過」、「修正後提下次會議」或「不通過」。
(三)審查本會核准之人體研究計畫,並依據倫理與法律原則決議「暫停」或「終止」。
(四)監督及管理本會人體研究計畫(包括知情同意過程及執行)。
(五)審查與保護研究參與者權益事項。
(六)審查及處理與研究相關之利益衝突事項。
(七)其他有關研究倫理事項。

組織及人數


(一)本委員會設置委員17-30人,主任委員由本院院長遴聘之,任期2年,期滿得予續聘,每次改聘人數不超過委員總人數二分之ㄧ為原則。
其成員如下:

  • 主任委員:1人
  • 副主任委員:1人
  • 委員中應有法律專家、社會工作人員及其他社會公正人士或民間團體代表,應佔委員總數三分之一以上。
  • 外聘委員:應有五分之二以上為非試驗機構內之人員。
  • 委員會應由不同性別委員組成,且單一性別不得低於三分之一。
  • 委員有下列情形之一者,當然解聘:
    (1)任期內累計無故缺席3次以上或超過應出席次數三分之一以上。
    (2)負責審查案件,因可歸責事由致會議延期,累計3次以上。
    (3)嚴重違反利益迴避原則。

(二)本委員會主任委員因故不克出席會議者,由副主任委員代理會議主席。

(三)主任委員得視需要指定1人擔任執行秘書,協助籌畫會務。另酌置幹事2人,辦理會議紀錄等相關事宜。


會議


(一)本委員會每2個月召開會議1次,必要時得召開臨時會,開會時需有半數以上委員出席,出席委員半數以上同意始得議決。

(二)會議事項如有關委員三等親以內血親姻親事項則應自行迴避。(本委員會委員應親自出席會議,不得委由他人代理。)

(三)本小組及其他成員均為無給職,但得聘請專家學者及民間團體代表與會,並得依規定支領交通費或出席費。


附則


(一)本委員會開會時,得視案情需要調閱有關資料,或要求計劃主持人或其他相關人員列席會議說明, 但於委員會討論或表決期間應離席不得參與。

(二)本委員會得視需要,由主任委員或其指定人邀請倫理、法學、特定醫學領域或其他領域之專家,或社區、病患團體代表等,擔任獨立諮詢人到場或以書面陳述意見。

(三)本要點未規定事項,悉依有關法令(或規定)辦理。

 

資料維護人:秘書室 陳盈錚 檢視日期:2021-02-01

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