標準作業流程SOP

編號​ SOP編號​ 倫委會SOPs項目​
1​ 91C-16-0001 研究倫理委員會設置要點
2​ 91C-16-0002 會議通知、會議程序及紀錄標準作業程序
3​ 91C-16-0003 研究倫理委員會的組成(含聘任)標準作業程序
4​ 91C-16-0004 保密和利益衝突與迴避管理標準作業程序
5​ 91C-16-0005 計畫風險和潛在利益評估標準作業程序
6​ 91C-16-0006 簡易審查標準作業程序
7​ 91C-16-0007 一般案件審查標準作業程序
8​ 91C-16-0008 計畫書送審管理標準作業程序
9​ 91C-16-0009 變更案標準作業程序
10​ 91C-16-0010 持續審查(含實地追蹤審查)標準作業程序
11​ 91C-16-0011 結案、終止、暫停及撤案報告審查標準作業程序
12​ 91C-16-0012 試驗偏差及違規處理流程
13​ 91C-16-0013 資料及安全性監測計畫標準作業程序
14​ 91C-16-0014 研究參與者同意書規範、可免除及管理標準作業程序
15​ 91C-16-0015 維護可辨識資料之機密性標準作業程序
16​ 91C-16-0016 臨床研究參與者窗口保護受理諮詢、申訴、建議之作業流程
17​ 91C-16-0017 人體試驗委員會暫停或終止臨床研究計劃標準作業程序
18​ 91C-16-0018 嚴重不良事件(SAE)與非預期問題監測及通報標準作業程序
19​ 91C-16-0019 稽核及查核標準作業程序
20​ 91C-16-0021 緊急會議標準作業程序
21​ 91C-16-0022 檔案管理(含建檔、存檔、接觸、調閱、擷取、使用保密)標準作業程序
22​ 91C-16-0023 審查會審查委員(含工作人員)相關教育訓練標準作業程序
23​ 91C-16-0024 跨國研究及多機構合作臨床試驗標準作業程序
24​ 91C-16-0026 免予審查標準作業程序
25​ 91C-16-0027 標準作業程序之建立
26​ 91C-16-0028 科學審查及其他專家諮詢
27​ 91C-16-0029 特殊病人專案進口藥品或醫療器材作業流程
28​ 91C-16-0030 非機構內之人體研究計畫審查
29​ 91C-16-0031 臨床研究利益衝突的審議及處置之標準作業程序

資料維護人:秘書室 陳盈錚 檢視日期:2021-07-30

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