(03)5326151
本院臨床研究受試者保護工作
Human Research Protection Program (HRPP)
本院之「臨床研究受試者保護中心」負責統籌本院人體研究中受試者保護相關業務,進行督導、規劃與協調,並涵蓋下列相關單位與作業範疇。
在新竹臺大分院,所有人體研究均須接受本院臨床研究受試者保護中心的監督管理。凡執行人體研究之計畫主持人、協同主持人、研究護理師、研究助理,以及任何基於研究目的接觸受試者或其個人資料之人員,皆屬於本中心之管轄範圍。
雖然這些相關單位分工不同,但皆受本中心監督並相互合作,共同確保受試者權益與研究品質。其包括:
受試者保護諮詢窗口
(臨床研究受試者保護中心 / 臺大醫院研究倫理委員會)
臨床試驗稽核與品質改善
(臨床研究受試者保護中心)
教育訓練課程規劃與執行
(臨床試驗中心/臨床研究受試者保護中心)
委託研究合約之審查作業
(臨床試驗中心)
臨床試驗藥物管理
(臨床試驗用藥管理中心)
生物安全相關審查與管理
(生物安全會)
輻射防護之規劃與監督
(輻射防護管理委員會)
所有參與人體臨床研究之研究人員
試驗委託者(Sponsor)
研究計畫之倫理審查
(本院委託臺大醫院研究倫理委員會負責執行)
與研究相關之財務與非財務利益衝突管理
(由臺大醫院研究倫理委員會所屬「利益衝突審議小組」負責)