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ISO 14971 醫療器材風險管理訓練課程
課程簡介:
最新版國際標準 EN ISO 14971:2019風險管理應用於醫療器材,已於2019年12月31日公告發行。醫療器材品質管理系統以及歐盟產品註冊法規皆要求於產品實現過程中需進行風險管理。如何有效根據 EN ISO 14971:2019要求有效鑑別評估和控制風險,計畫出真正落實公司流程運作的風險管理,不僅符合醫療器材主管機關的法規要求,且能進一步更利用此工具,避免累積過多風險所造成的損害,更有效地促進公司和產品的效益。
適合對象:
醫療器材業者資深管理階層或法規、品質、設計、研發、製造、銷售經理或專員有興趣者皆可參加。
授課講師:江孟容(Joanna Chiang)和蘇宗明 (Jeffrey Su) BSI英國標準協會台灣分公司
上課日期: 111年03月11日 (五)
上課地點:
集思北科大會議中心 噶瑪廳 202會議室
(台北市大安忠孝東路三段1號 億光大樓2~3樓。會議中心不在北科大校園內,億光大樓於197號旁邊)
課程費用: 6,500元/人(以上費用均含講義及午餐) 優惠方案:BSI客戶可享85折優惠(5,525元/人)。
報名人數:25人為上限,報名截止日期111年03月01日或額滿為止
證書:BSI原廠授證,通過考試者將由BSI台灣分公司核發證書
繳費方式:銀行/ATM轉帳:戶名:財團法人醫藥工業技術發展中心 玉山商業銀行(808) - 五股分行 0543-940-018406
線上報名:https://pitdclist.fong-cai.com.tw/sub_index.asp?action=1&id=346 [pitdclist.fong-cai.com.tw]
繳費完成後登錄:https://www.surveycake.com/s/2Py93 [surveycake.com]