※行政變更項目如下：

• 增加或變更計畫主持人/試驗/研究協同計畫主持人/研究人員、計畫主持人或 試驗/研究人員之職稱、所屬單位
• 變更試驗/研究相關人員資訊（如研究護理師、研究助理異動、更換電話…）
• 變更試驗/研究委託單位（公司）
• 實驗室地址異動
• 增加或變更試驗/研究執行機構
• 展延試驗/研究期限
• 主持人手冊/個案報告表：不增加受試者風險與影響權益之更新
• 文件版本、格式、勘誤相關

1. 試驗/研究相關文件僅做格式調整或錯別字勘誤（含已送審通過之文件版本勘誤）
2. 更新個案報告表格式（內文無變更）或格式調整
3. 僅修正版本編號不改變文件內容

• 依衛生福利部意見修正（送件時須提供衛福部通知之意見佐證）：修改原因為核准後，至衛生福利部申請核准時，發生衛生福利部要求修改之情況，計畫主持人或試驗/研究委託廠商完全依照衛生福利部審查意見修改計畫書、受試者同意書。

※有關人數變更

1. 有關競爭型收案之人數變更：非因計畫設計變更，而是因競爭性收案，致本院收案人數或計畫總收案人數增加，不需提變更人數之變更案申請，本會亦不受理此類人數變更申請。(110年第6次會議決議)
2. 試驗/研究仍持續收案中：計畫總收案人數預估將超過預計收案人數，需事先提變更案申請。<若符合(1)不需變更>。
3. 試驗/研究不再招募受試者：計畫總收案人數超出預計收案人數10%，需提變更案申請。<若符合(1)不需變更>
4. 新醫療技術：只要收案人數預估將超過預計收案人數，均需事先提變更申請。

(例：主審醫院共有2次修正案，審查費視案件類型×2或主審醫院同次修正案中有2版計畫書修正，審查費視案件類型×2)

 ※於110年1月1日起，因三院整併，本院統編、帳戶名皆有變更。

審查費繳款方式(適用有試驗委託者計畫)：
1.匯款
銀行：玉山銀行新竹分行(8080060)
帳號：0060-951-889612
戶名：臺大醫院作業基金新竹臺大分院410專戶

◎案件於PTMS送出申請後再行匯款。匯款後請主動告知本會。(若未主動告知將列入院方暫收款項)
◎匯款後請將匯款證明mail承辦人員查詢並開立收據，並於信件中告知收據抬頭及統編

2.開立支票
臺大醫院作業基金新竹臺大分院410專戶

醫院抬頭：國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹臺大分院
 

主持人自行發起計畫之繳款：
1.薪資扣款
2.至出納繳款，並將收據副本交至本會