跳到主要內容區塊
:::  回新竹臺大首頁 |  體系首頁 |  院長信箱 |  網站導覽 |  RSS  |  English
中心服務

臨床試驗用藥服務

▍簡介

試驗用藥管理為藥品臨床試驗中極為重要的一環,依本院試驗用藥管理作業要點及衛生福利部0980343086函文,試驗藥品管理及分發作業應由藥師執行,故於本院藥劑部下設立「臨床試驗用藥管理單位」,依據「藥品優良臨床試驗準則,GCP」的精神提供試驗用藥之管理(management and storage)、庫存(inventory control)、製備(preparation)、調劑(dispensing)、藥品不良事件評估、藥品銷毀、文件管理。

▍試驗用藥管理單位現況

人力:1名專職藥師

設備

  • 可上鎖藥櫃
  • 2-8℃藥品冷藏櫃
  • 中央空調與分離式冷氣
  • 電子式連續溫度記錄器
  • 溫度即時監控系統   
  • 生物安全操作平台
  • 緊急電源
  • 電子式及鑰匙鎖雙重門禁

服務範圍:院內通過之所有藥品臨床試驗

服務項目:

  • 試驗用藥接收及確認
  • 試驗用藥標示。
  • 試驗用藥調劑及庫存記錄。
  • 試驗用藥儲存條件溫度紀錄。   
  • 特殊調劑(化療調配或IV admixture)
  • 回收受試者未使用完之剩餘試驗用藥。
  • 保存緊急解盲資訊。

研究藥品管理費用:

  • 無廠商贊助之研究案可申請免除研究藥品管理費。
  • 有廠商贊助之研究案依本院研究藥品管理費收費標準收取,簽約時應檢附研究藥品管理費評估表。

▍服務時間

週一至週五8:30-17:30

▍聯絡人

關名淳藥師
電話 (03)5326151轉4107
電子郵件 ntuhhcids@gmail.com

資料維護人:醫學研究部 林副管理師  
臨床試驗用藥服務附件下載
附 件
臨床研究藥品管理費收費標準.pdf。檔案大小:178.99 KB,下載次數:12。
試驗用藥管理申請流程.pdf。檔案大小:51.51 KB,下載次數:17。
試驗用藥管理申請表.odt。檔案大小:27.77 KB,下載次數:20。
試驗用藥管理申請資料清單.pdf。檔案大小:103.22 KB,下載次數:18。
臨床研究藥品管理費評估表.odt。檔案大小:13.05 KB,下載次數:13。
關閉快速連結
醫療機構網際網路資訊管理辦法聲明:禁止任何網際網路服務業者轉錄本網路資訊之內容供人點閱。 但以網路搜尋或超連結方式,進入本醫療機構之網址(域)直接點閱者,不在此限。
本網站建議使用Chrome & Firefox & Microsoft Edge瀏覽器 / 螢幕解析度1920*1080以上
版權所有 © 2021 國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹臺大分院

TOP